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医疗净化车间的布局要求-你了解了多少【线上买球净化】

文章出处 : http://www.mastrjay.com 作者 : 线上买球净化 人气 : 413 发表时间:

按照《无菌医疗器具生产管理规范》对医疗净化车间的生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的级别。医疗净化车间设计布局中要注意以下方面的内容要求:

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1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短,减少交叉往复,人流、物流走向合理。必须配备人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(脱外包间、缓冲室和双层传递窗),除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立,洁净车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。

2、按空气洁净度级别,可以写成按人流方向,从低到高;车间是从内向外,由高到低。

3、同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间不产生交叉污染 
1)生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响;
2)不同级别的洁净室(区)之间有气闸室或防污染措施,物料的传送通过双层传递窗。

4、医疗净化车间人均面积应不少于4mm(除走廊、设备等物品外),保证有操作区域。

7、应标明回风、送风及制水管道的走向。 

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