制药厂无尘室万级、十万级、三十万级的净化知识－【线上买球净化】

在一些制药厂无尘室里，一般会做到万级，十万级和三十万级，其中以十万级（灌装，内包装）及三十万级，十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。

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制药厂无尘室的洁净度

每立方米大于或等于0.5μm的尘粒不能超过10，500，000个；每立方米大于或等于5μm的尘粒不能超过60，000个；每立方米浮游菌数量不能超过1000个。

制药厂无尘室压差及温湿度控制

压差：不同洁净级别洁净室(区)之间，静压差大于或等于5PA；洁净室(区)与室外，静压差大于或等于10PA。

温湿度：温度——18~28℃；湿度——45~65%。

换气次数

每小时换气次数不能小于12次。

空气洁净度等级：洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子大浓度限值进行划分的等级标准。用空态和静态方法进行测试。

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